集思鸣智大脑生理与认知功能辅助评估系统斩获泰国注册证，领跑全球认知医疗

Good news / 喜讯

近日，成都集思鸣智科技有限公司再传全球化捷报——旗下大脑生理与认知功能辅助评估系统成功拿下泰国医疗器械注册证！这是继眼动检测分析系统（精神分裂症辅助诊断）、认知功能数字疗法后，集思鸣智又一核心产品登陆东南亚市场，标志着公司在认知功能评估领域解决方案获得国际权威认可，为全球认知功能健康领域的精准诊断注入力量。

 深耕眼动技术创新，国内外认证铸就行业标杆

此次大脑生理与认知功能辅助评估系统泰国注册证的获批，进一步完善了集思鸣智的全球化产品矩阵。截至目前，公司已累计斩获6项医疗器械注册证（含2项国际认证），覆盖认知评估全场景，每一项认证都彰显着技术的专业性与市场的认可度：

• 1. 中国两项创新医疗器械认证：作为国内首家凭借眼动技术获此殊荣的企业，该认证标志着集思鸣智的技术路线被纳入国家重点支持的创新医疗器械范畴。

• 2. 中国II类医疗器械注册证：国内临床应用的"通行证"，使用红外眼动追踪技术，具有高精度、高灵敏度、使用便捷等特点，适用于大脑生理和认知功能辅助评估，以及辅助医生对轻度认知功能障碍（MCI）、精神分裂症辅助诊断、认知训练数字疗法，已广泛应用于国内综合医院神经科、心理科、老年科、精神科、康复科、认知障碍诊疗中心、健康管理中心等场所。

• 3. 泰国医疗器械注册证：认证产品可在泰国全境医疗机构合法销售与使用。该认证通过严格的技术审查与临床验证，充分认可了系统对亚洲人群的适用性。与之前已取证的眼动检测分析系统、认知功能评估与训练系统形成“筛查—评估—治疗”的泰国市场解决方案，软件界面支持泰语本地化适配，可满足不同年龄段患者的认知训练评估与需求，加速产品在东南亚的规模化推广。

眼动技术破局，重构神经精神疾病诊断范式

集思鸣智的核心竞争力源于其对眼动技术的深度创新，构建了“眼动采集+数据分析+干预训练”的认知医疗全链条解决方案。传统神经精神疾病诊断依赖医生主观经验，存在误诊率高、早期发现难等痛点，集思鸣智通过眼动生理信号与行为数据，建立起与大脑认知功能的关联模型，实现从"主观判断"到"客观量化"的诊断升级。此次在泰国获批的“大脑生理与认知功能辅助评估系统”产品在四川大学华西医院、成都大学附属医院完成了GCP临床验证，准确率高达85%。

在临床应用中，不仅适用于阿尔茨海默病的早期预警，还可拓展至抑郁症、精神分裂症等多种神经精神疾病的辅助诊断。

眼动技术作为一种客观、安全、准确、低成本且易于操作的技术，在神经心理等疾病的临床诊断和治疗中具有巨大的潜力，随着眼动技术及其临床应用的不断发展和完善，眼动技术必将成为一种重要的临床工具，为神经心理疾病的诊断、治疗和康复提供更多的支持和帮助。

全球化布局提速，惠及更多患者

集思鸣智前期已在泰国建立完善的销售渠道，本次获证将进一步拓展泰国市场覆盖维度，构建多元化销售矩阵，泰国注册证获得也是集思鸣智全球化战略的关键突破。展望未来，集思鸣智将以东南亚市场为起点，持续推进国际性资质认证工作，同时深化与国内外顶级医疗机构的合作，不断拓展眼动技术的应用边界。从"中国创新"到"全球共享"，集思鸣智正以科技为笔，立足眼动，为大脑认知功能探索领域的精准医疗创造新篇章！